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Pacote Teste Desafio 41382 com Indicador Biológico 1292 + Integrador Químico 1243 c/16 - 3M

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Fabricante: 3M

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Pacote Teste Desafio 41382 com Indicador Biológico 1292 + Integrador Químico 1243 - 3M

Pacote Teste Desafio 41382 com Indicador Biológico 1292 + Integrador Químico 1243 - 3M

Contém :

3M ™ Attest ™ 1292 Indicador Biológico Leitura Rápida :

Atende ANSI / AAMI / ISO 11138-1:2006 e ANSI / AAMI / ISO 11138-3:2006 e EN / ISO 11138 -

1:2006 e EN / ISO 11138-3:2006 .

 

3M ™ Comply ™ SteriGage ™ 1243 Chemical Vapor Integrator :

Atende classe 5 Integrando classificação Indicador per ANSI / AAMI / ISO 11140-1:2005 e EN /

ISO 11140-1:2005 .

 

3M ™ Attest ™ 41382/41382F rápida 5 Vapor -Plus Teste Pacote

3M ™ Attest ™ 1292 Indicador Biológico Leitura Rápida :

Atende ANSI / AAMI / ISO 11138-1:2006 e ANSI / AAMI / ISO 11138-3:2006 e EN / ISO 11138 -

1:2006 e EN / ISO 11138-3:2006 .

3M ™ Comply ™ SteriGage ™ 1243 Chemical Vapor Integrator :

 

Atende classe 5 Integrando classificação Indicador per ANSI / AAMI / ISO 11140-1:2005 e EN /

ISO 11140-1:2005 .

 

Descrição do produto

A 3M ™ Attest ™ 41382 Rápido 5 Vapor -Plus Teste pacote é projetado especificamente para rotineiramente desafiar o processo de esterilização a vapor nas unidades de saúde . Este conveniente descartável dispositivo desafio processo apresenta um desafio para o processo de esterilização equivalente a biológico dispositivo indicador 16 desafio processo toalha (BI PCD) recomendado pela AAMI . cada pacote de teste contém um indicador de processo do lado de fora que muda de amarelo para marrom escuro quando o vapor processado.

Cada embalagem contém um 3M ™ Attest ™ 1292 Indicador Biológico Leitura Rápida ( cap marrom), uma registro folha manutenção e um 3M ™ Comply ™ SteriGage ™ 1243 Vapor Químico Integrator.

 

Atestar controles indicador biológico são fornecidos . Quando o vapor processado o indicador químico no rótulo do frasco Attest muda de cor de rosa a marrom.

A Cumprir SteriGage 1243 Vapor Químico Integrator consiste em uma mecha de papel e vapor

temperatura pellet química sensível contida em um laminado de papel / filme / folha . Quando exposto a condições de esterilização a vapor, o derretimento da pelota química e migra como uma cor escura ao longo da pavio papel. A migração é visível através de uma janela marcada rejeitar ou aceitar . a extensão de migração depende de vapor , tempo e temperatura .

O Attest 1292 Indicador Biológico Leitura Rápida é um sistema de indicador biológico de leitura dupla especificamente concebido para a monitorização rápida e fiável do processo de esterilização a vapor quando usado em conjunto com a 3M ™ Attest ™ 290 Auto - leitor .

O Attest 1292 Indicador Biológico Leitura Rápida detecta a presença de viável Geobacillus

esporos stearothermophilus por detectar a actividade de alfa - glucosidase , uma enzima presente dentro do organismo . A presença da enzima é detectado através da leitura da fluorescência produzida pela degradação enzimática de um substrato não - fluorescente . Isto cria uma mudança de fluorescência ,  que é detectada por ATTEST 290 Auto - leitor . Uma mudança de fluorescência indica um vapor falha no processo de esterilização .

O Attest 1292 Indicador Biológico Leitura Rápida também detecta a presença de G.organismos stearothermophilus por uma reação de mudança de cor visual. Actividade bioquímica da G. stearothermophilus organismo produz ácido subprodutos que causam os meios para mudar a cor de roxo para amarelo. Um pH mudança de cor visual também indica um processo de esterilização a vapor falha . Devido ao rigor dos resultados fluorescentes , contudo , não há nenhuma vantagem em incubando a Attest 1292 Indicador Biológico Leitura Rápida além de 3 horas.

Indicações de Uso

Use o Attest 41382 Rápido 5 Vapor -Plus Teste Pacote para monitorar :

 • 121 ° C (250 ° F) ciclos de esterilização a vapor deslocamento gravidade ≥ 30 minutos .

 • 132 ° C (270 ° F) ciclos de esterilização a vapor dinâmica ao ar de remoção ≥ de 4 minutos.

Contra-indicações

nenhum

 

ATENÇÃO

Há uma ampola de vidro no interior do frasco de plástico do indicador biológico . Para evitar o risco de ferimentos graves ou morte dos restos do vôo , devido a uma ampola de ruptura :

• Permitir que o indicador biológico arrefecer durante o período de tempo recomendado antes de esmagamento.

• evitar o esmagamento ou manuseio excessivo do indicador biológico antes de resfriamento que pode fazer com que a ampola de vidro para estourar .

• óculos de segurança e luvas para retirar o indicador biológico do esterilizador .

• Use óculos de segurança quando esmagando o indicador biológico .

• Manuseie o indicador biológico pela tampa quando esmagamento e tocando .

• Não use os dedos para esmagar a ampola de vidro .

• Não enrole o indicador biológico entre os dedos para molhar a tira de esporos .

 

Precauções

FAZER pacote de teste NÃO ABERTO antes da esterilização.

NÃO utilize o Attest 41382 Rápido 5 Vapor -Plus Teste Pacote para monitorar :

• 121 ° C ( 250 ° F ) ciclos de esterilização deslocamento gravidade vapor < 30 minutos.

• 132 ° C (270 ° F) - ar de remoção dinâmica ciclos de esterilização a vapor < 4 minutos.

• 132 ° C (270 ° F ) ciclos de esterilização a vapor deslocamento gravidade .

• 132 ° C (270 ° F) ciclos expressas.

• O calor seco , vapor químico , o óxido de etileno, ou outros processos de esterilização de baixa temperatura.

 

Frequência de Monitorização

A Associação para o Avanço da Instrumentação Médica ( AAMI ) e da Associação dos Enfermeiros perioperatória ( AORN ) recomenda que um indicador biológico deve ser

semanal usado , de preferência diariamente e em cada carga contendo implantes. O implante deve ser em quarentena até que o indicador biológico é negativo.

Para uma melhoria contínua no desempenho do processo de esterilização e para fornecer o

mesmo nível de cuidado para todos os pacientes , um Attest rápida 5 Vapor -Plus Teste pacote pode ser usado para monitorar cada carga. Os implantes não deve ser liberado até o indicador biológico é negativo em 3horas .

 

 Instruções para uso

1 . Coloque um Attest rápida 5 Vapor -Plus Teste bloco liso com o lado da etiqueta para cima, em uma carga completa na área mais desafiadora para o esterilizante de alcançar. Isso geralmente é na prateleira de baixo , sobre o ralo. Não coloque objetos (ou seja, um outro pacote) no topo da Attest rápida 5 Vapor -Plus Teste Pack. Isto irá criar muito grande de um desafio para a remoção de ar ea penetração de vapor.

2 . Processar a carga de acordo com os procedimentos estabelecidos.

3 . Após a conclusão do ciclo e, embora o uso de óculos de segurança e luvas , abra totalmente

porta esterilizador para um mínimo de 5 minutos antes de remover o Attest rápida 5 Vapor -Plus TestePack.

4 . Recuperar o pacote de teste. Verificar se o indicador químico externo do lado de fora do

embalagem mudou do amarelo ao marrom escuro. Abrir o pacote de teste e permitir que o calor se dissipe durante 5 minutos antes da remoção do indicador biológico . Em seguida, permitir que o indicador biológico para esfriar do lado de fora da embalagem de teste durante mais 10 minutos antes da moagem.

5 . Verifique a Cumprir SteriGage 1243 Vapor Químico Integrator. A cor escura deve ter

entrou na janela ACCEPT . Se a cor escura não entrou pela janela ACCEPT , este indica um resultado REJEIÇÃO que significa que a carga não foi exposto a vapor de esterilização suficiente

condições . Esta carga não deve ser liberado para uso , mas reprocessado. Resultados recordes

6 . Torça a bobina fora do indicador biológico atestar.

7 . Verifique o indicador químico na etiqueta da Attest indicador biológico processado. Uma cor mudança de rosa ao castanho confirma que o indicador biológico tiver sido exposto ao vapor processo de esterilização. Esta mudança de cor não indica que o processo de esterilização a vapor foi suficiente para atingir a esterilidade .

8 . Identificar o processado Attest indicador biológico escrevendo o esterilizador , número de carga e data de processamento no rótulo indicador . Não coloque outra etiqueta ou fita indicadora na Attest indicador biológico .

9 . Para um registro permanente , preencha as informações necessárias sobre a folha de manutenção de registros. Registro resultar quando disponível o indicador biológico .

10 . Descarte o pacote de teste. Usando um pacote de teste mais de uma vez irá invalidar teste subsequente resultados .

11 . Enquanto o uso de óculos de segurança , próximo cap , esmague, torneira e incubar a Attest processado um indicador biológico no leitor automático ateste conforme as instruções da 3M ™ ™ Attest  Manual 290- reader Auto do operador .

12 . Incubar , pelo menos, um indicador biológico Attest não transformado ( controlo positivo ) em cada Atestar leitor de auto cada dia um Attest indicador biológico processado é incubado . O controle positivo Atestar indicador biológico deve ser do mesmo número de lote como o processamento biológico Attest indicador na incubadora .

13 . Escrever um "C" e uma data no rótulo do controlo positivo Atestar indicador biológico . perto cap , esmague, torneira e incubar o controle no leitor de auto Attest de acordo com o leitor de auto manual do operador. Não coloque outra etiqueta ou fita indicadora no controle biológico Attest indicador .

14 . Incubar processados ​​e controle Atestar indicadores biológicos no leitor de auto Attest

de acordo com o manual do operador auto -reader .

Indicadores Biológicos Processados ​​: No Attest 290 -reader Auto leituras periódicas são tiradas automaticamente e os resultados positivos são desde logo que elas são obtidas . Um resultado positivo fluorescente (luz vermelha ou +) será detectado dentro de 3 horas e indica uma falha no processo de esterilização . A carga não deve ser usado e um recall deve ser iniciado de volta para o último indicador biológico negativo.

A leitura final negativa ( luz verde ou -) é feito em três horas e indica um nível aceitável

processo de esterilização. Registre os resultados fluorescentes e descartar o biológico processado indicador .

Controle indicador biológico :

O indicador biológico de controle deve mostrar um resultado positivo fluorescente ( luz vermelha ou +) em 3 horas para assegurar o resultado indicador biológico processado é válido . Se o controle lê negativo ( verde luz ou -) às 3 horas , consulte o manual de 3M ™ Attest ™ 290- reader Auto do Operador Guia de Resolução de Problemas. Teste novamente o leitor de auto com um novo controle. Registre os resultados fluorescentes.

É uma boa prática para continuar incubação do indicador biológico controle positivo para um Visual cor pH mudar a cada dia um indicador biológico processado é incubado . Isso ajuda a garantir :

• são atendidas temperaturas de incubação corretos,

• viabilidade dos esporos não foi alterado devido a temperatura de armazenamento inadequado, umidade ou

proximidade com produtos químicos ,

• capacidade dos meios de comunicação para promover o crescimento rápido e

• bom funcionamento do Attest 290 Auto - leitor.

O indicador biológico controle deveria mostrar uma mudança de cor do meio de cultura de roxo para amarelo dentro de 48 horas . Registre os resultados da mudança de cor visual e descartar o controle biológico indicador .

 

Disposição

Descarte usado Attest indicadores biológicos de acordo com a política da sua unidade de saúde . você pode querer vapor esterilizar todos os indicadores biológicos positivos a 121 ° C/250 ° F , pelo menos, 30 minutos , ou de 132 ° C/270 ° F durante 10 minutos num esterilizador gravidade deslocamento de vapor , ou em 132 ° C/270 ° F por 4 minutos em um esterilizador a vapor - ar remoção dinâmica.

 

Armazenamento e Validade

• Loja Atestar 41382 Rápido 5 Vapor -Plus Teste Packs em condições normais de quarto :

15-30 ° C ( 59-86 ° F ) , 40-60 % de humidade relativa .

• Loja Atestar 41382 Rápido 5 Vapor -Plus Teste Packs longe da luz solar direta. Não armazene perto alcalina forte ou produtos ácidos, como a limpeza / desinfecção de agentes .

• Atestar 41.382 rápidos Packs 5 Vapor -Plus Teste de ter uma vida útil de 2 anos a partir da data de fabricar , quando armazenado em condições recomendadas . A data de validade está impresso na Atestar frasco e rótulo da embalagem .

• Após o uso, o Cumprir SteriGage 1243 Vapor Químico Integrator não vai mudar visualmente

no prazo de 6 meses, quando armazenado em condições de acima .

 

Opcional Visual Color Change Resultado

O processado Atestar indicador biológico também pode ser adicionalmente incubados a 60 º C para um pH visuais mudança de cor, quando os estudos especiais são desejados. Examine o processado Attest indicador biológico para detecção precoce de resultados positivos visuais ( mídia passa de púrpura para amarelo ) no conveniente intervalos de tempo , como 12, 18 e 24 horas. Um indicador biológico Attest positivo indica visuais uma falha no processo de esterilização . A leitura final negativa (mídia permanece roxo ) para um pH resultado visual mudança de cor é feita em 48 horas. O controle positivo Attest indicador biológico deve mostrar uma mudança de cor amarela os meios de crescimento dentro de 48 horas para a mudança de cor visual do processado Attest biológica indicador para ser válido.

 

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